在醫藥制劑、醫用凝膠、醫療器械涂層及高端化妝品領域，卡波姆作為一種不可或缺的功能性聚合物，其品質直接關系到產品的安全性、有效性與穩定性。特別是在醫藥行業中，卡波姆廣泛用于局部給藥凝膠、眼用制劑、緩釋系統及創面敷料，其羧基含量不僅是影響粘度和流變特性的關鍵參數，更與藥物釋放行為、制劑相容性及最終產品的批次一致性緊密相關。

雷磁滴定發展中心采用新一代雷磁ZDJ-5D自動電位滴定儀，成功針對卡波姆樣品完成了系統性的羧基含量滴定測試。這一案例充分展現了雷磁儀器在醫藥級復雜聚合物分析中的方法開發能力與檢測精度，為藥用輔料的質量研究提供了強有力的技術支撐。

一、精準方法應對醫藥分析嚴苛要求

醫藥行業對分析方法的準確性、重復性與合規性要求極高，雷磁滴定發展中心實驗人員展現了靈活的方法優化能力：

常規樣品：用藥典常規方法，使用0.25mol/L氫氧化鈉溶液直接滴定。

低羧基含量的樣品：適時將滴定液濃度由0.25 mol/L NaOH調整為0.025 mol/L NaOH，確保在樣品羧基含量較小的量下仍能獲得清晰的滴定突躍，滿足定量分析要求。

某些需排除基質干擾的樣品：則采用“用稀鹽酸將樣品溶液調節pH至5.0后滴定”的精細前處理，模擬制劑實際環境，更真實地反映羧基的可及性與反應活性。

二、可靠電極、堅持穩定不放松

整個過程，雷磁962201 pH復合電極表現穩定，響應靈敏，符合藥典對電極性能的基本要求。雷磁962201復合電極采用可加液系統，客戶可根據使用頻率，自動添加參比填充液。

用戶也可根據不同的實驗需求，更換其他適配的高端復合電極型號。

三、核心設備、涵蓋有效方法應對挑戰

ZDJ-5D儀器獨有的方法創建、參數自定義及終點二次篩選與重判功能，在面對大體積溶解體系（400mL）滴定需要的時間控制及可能引起的終點偏移時，發揮了關鍵作用。

針對滴定過程的時間控制，ZDJ-5D可自定義滴定間隔加液時間和體積上下限。同時，應對終點篩選需求，通過智能識別與校正，確保每一樣品的終點判定準度一致，極大提升了數據的可靠性。

同時，面對不同樣品的不同測試方法，ZDJ-5D可自由創建多方法，創建后可一鍵保存并調用，縮短方法編輯時間，并自定義計算公式，直接一步顯示抵擋結果。ZDJ-5D的精準設計，對于滿足GMP數據完整性原則及方法驗證中的系統適用性要求尤為重要。

四、數據完整，過程可溯，契合制藥質量體系

從滴定劑的精密標定（使用基準物質鄰苯二甲酸氫鉀），到樣品的準確稱量、規范溶解與自動滴定，整個實驗流程數據記錄完整，滴定曲線圖譜清晰可溯。ZDJ-5D自動生成并保存的完整審計追蹤記錄，包括方法參數、實時電位曲線、計算結果及操作者信息，完全符合制藥行業對電子數據可追溯、不可篡改的嚴格要求，為質量控制與注冊申報提供了堅實的數據基礎。

五、技術平臺化，賦能醫藥研發與QC實驗室

既往數十載，如雷磁產品在藥物成分分析、原輔料檢測等多領域提供的解決方案所示，新一代ZDJ-5D自動電位滴定儀是一個高度靈活、合規的分析平臺。它支持電位滴定、光度滴定、永停滴定等多種合規藥典方法，可適配不同分析場景；其模塊化設計支持擴展自動進樣器（如SCH系列），實現藥用樣品的高通量自動化分析，顯著提升QC實驗室效率，減少人為誤差；完備的用戶分級權限管理、電子簽名支持及LIMS系統對接能力，更是現代化制藥實驗室實現數字化、合規化管理的理想選擇。

六、展望未來，雷磁與醫用化工并肩同行

從藥用輔料的特性鑒定，到制劑中間體的過程控制，再到原料藥的含量測定，雷磁始終致力于為醫藥行業提供精確、合規、高效的滴定解決方案。此次卡波姆羧基含量檢測的成功實踐，不僅驗證了雷磁儀器在復雜聚合物分析中的技術實力，更體現了其深度理解并滿足醫藥行業特殊質量控制需求的能力。

選擇雷磁，即是選擇精準、合規與可靠。 我們愿與醫藥企業及研發機構攜手，以先進的滴定技術與完善的整體方案，共同守護產品品質，推動醫藥健康產業的高質量發展。